非人灵长类动物是疫苗和原创药物研发的关键环节。针对新冠肺炎疫情的疫苗和药物的研发也增加了其需求。今年两会期间,多位NPC代表提出了相关建议。
上海市人大代表、中国科学院上海药物研究所药品安全评价中心主任任堇在接受第一财经记者采访时表示,新冠肺炎疫情持续至今,国家乃至全世界都在积极研发针对新冠肺炎的疫苗和治疗药物。生物医学研发是一项多学科、多环节、长期的工程。化合物发现和早期临床前筛选评价是新药研发的重要基础和前提,临床前有效性和安全性评价是判断新药能否进一步开发的关键。
“药物的临床前安全性评价需要动物实验。无论是针对新冠肺炎的疫苗还是抗新冠肺炎中和抗体,都需要非人灵长类动物来验证其有效性和更重要的安全性。目前整个长三角地区还没有非人灵长类动物的实验基地。”她说。
她告诉记者,对于国内2岁以上的优质实验猴,国外跨国公司会提前采购和下单。“2019年下半年以来,实验猴价格从1.5万元/只飙升至6.2万元/只(相当于近1万美元),出现了‘一猴难求’的局面。目前,中国90%的实验猴被民营企业控制。”
任堇建议上海可以启动政府指定的实验猴采购计划。比如,相关部门能否去海南、云南、广东、广西等现有实验猴繁育饲养基地的地方,将实验猴的资源配置纳入政府资源配置计划,先满足国家战略项目的需求。此外,是否可以有条件地开放实验猴进口渠道,从国外紧急调配实验猴资源,统一调配和定价,优先配置和使用上海的国家重点研究机构和生物医药研发重点项目。
上海市人大代表、上海科技创业投资(集团)有限公司总经理沈卫国也表达了类似观点,建议保障上海市非人灵长类实验动物供给。
他告诉第一财经记者,受疫情、进出口暂停等因素影响,我国实验猴需求大幅上升,上海实验猴供不应求,“这也反映了我们实验猴战略资源储备不足的问题”。
他解释说,在新药研发中,实验猴主要用于临床实践前对新药的安全性进行评估,并进行药理学和药效学研究,尤其是生物大分子药物。其中大部分在进入临床实践前必须在实验猴身上进行评估。近五年来,随着国内生物医药研发的快速增长和国内新药安全性评价要求的不断提高,临床前研究所需的猴子数量逐年增加。此外,实验猴由于与人类具有较高的遗传同源性,对疫情高度敏感,这使其成为疫情后最有效的实验动物。
针对上述问题,沈卫国提出三点建议:加强省际合作,规划建设实验猴战略养殖基地,前瞻性布局发展高附加值的模式猴。“比如,相关部门计划建设实验猴战略养殖基地,定位实验猴战略资源的功能保障,补充猴子市场。”此外,他还表示,与全国其他地区相比,上海在发展高附加值模型猴方面有自己的优势。“比如可以由科委牵头,依托上海具有模猴研发能力的机构和企业,通过市级研发。苏波