方案的可行性分析 科研可行性分析

（一）项目基本情况

公司计划对深圳、上海、天津、石家庄的医学检验机构进行升级，向医学检验机构采购新的检测设备，丰富机构的检测类型，完善国内区域临床应用服务布局，提升现有医学检验服务的自动化生产和交付能力，扩大公司业务规模，全面打造公司医学检验整体解决方案平台，从而全面提升公司的品牌知名度、影响力和市场渗透率。

本项目由四个子项目组成。其中，深圳子项目由控股子公司深圳华大临床检验中心建设实施。建设地址为广东省深圳市盐田区盐田街道北山工业区11号楼。项目实施场地拟通过租赁方式取得；上海子项目由全资子公司上海华大医学检验研究院有限公司建设实施。建设地址为上海市浦东新区康新公路3399弄26号楼。项目实施场地拟通过租赁方式取得；天津子项目由全资子公司天津华大医学检验研究院有限公司建设实施。建设地址为天津空港经济区环河北路与中新大道交叉口东空港商务园E3大厦。项目实施现场计划使用现有场地并从外部购买；石家庄子项目由全资子公司石家庄华大医学检验有限公司建设实施。建设地址为石家庄高新区太行南街197号智通药谷4号楼。项目实施场地拟通过租赁方式取得。

（二）项目实施的必要性

1、提升现有医学检验业务的检测能力及自动化程度

近年来，公司将基因测序技术应用于临床实践，其中无创产前基因检测、人乳头瘤病毒基因检测、肿瘤基因检测和遗传病基因检测是典型的例子，已成为全球最大的医学基因检测中心之一，得到广泛认可。随着基因测序和服务行业的快速发展，公司现有的医学检验业务能力已不能满足当前的市场需求。现有生产和交付环节所需仪器和人员数量相对不足，自动化程度不高，影响了样品的检测、分析和报告交付。公司生产中心实验室设施的配置难以满足客户多样化的产品需求，相对有限的生产能力成为公司扩大业务规模的制约因素。现有的物流系统、标本传输系统、储存转运空间，以及实验室仪器的专业化、自动化程度与世界一流水平相差甚远，也限制了公司市场份额的提升。医疗诊所升级可以有效缓解上述矛盾，帮助公司做大做强。

2、拓展医学检验产品的服务领域，满足客户多元化需求

医院和医疗机构是公司医疗检验业务的核心客户。目前各级医疗机构提供的临床检测项目较多，但对于样本量较小的特殊检测项目，经济成本较高是医院检测业务面临的现实问题。利用第三方医学实验室集中开展专项检测项目是解决上述问题的有效途径。该项目将进一步提升公司在基因组学领域医学检测的领先地位，强化公司在蛋白质组、分子组等业务方面的能力，为核心客户提供以基因测序为重点的一站式跨组医学检测解决方案，为客户提供更好的便利，增强客户粘性，从而有效扩大公司业务规模，增加市场份额。

（三）项目实施的可行性

公司是全球领先的基因组学研究中心之一，具有强大的科研实力，在高通量测序实验室、分子实验室等生物学实验室的建设和运营方面有着深厚实力和丰富的经验。截至2019年末，公司下属基因检测实验室共计23家，面积约4.2万平方米，实验室已安全运行累计超过160万小时；同时，公司共有16家单位拥有医疗机构执业许可证书，14家医学检验实验室通过临床基因扩增检验实验室技术验收，另有3家医学检验实验室获得了首批遗传病诊断专业、植入前胚胎遗传学诊断专业、肿瘤诊断与治疗项目的高通量基因测序技术临床应用试点单位资质，同时深圳华大临床检验中心在地中海贫血基因检测以及低深度全基因组测序（CNV-seq）检测方面取得了广东省临检中心高通量测序实验室技术审核合格证书。香港实验室拥有CLIA（美国临床实验室改进修正案）资质。公司在医学检测实验室建设和运营方面深厚的经验积累能够保障本项目的顺利实施。

2、自主核心技术为本项目的实施提供技术支持

公司是国内少有的掌握核心测序技术的企业之一，近年来持续加大研发投入，取得了一系列重要的技术成果。在技术和专利的支撑下，公司不断完成产品转化，持续优化产品结构，完善产品布局。例如：基于自主高通量测序平台开发完成的Oseq系列个体化用药基因检测产品升级并完成投入应用，有效降低了综合成本，产生重要的临床应用效应；基于外周血ctDNA的新一代液体活检产品转化，产品性能达到了目前国际液体活检领先水平；基于WES的肿瘤免疫药物伴随诊断检测产品，检测数据与行业成熟平台的数据相比具有高度一致性。公司拥有的自主核心技术及卓越的研发创新能力可为本项目的实施提供技术支持。

3、公司拥有良好的产业基础

公司积极与医疗机构和学术机构建立广泛的合作关系，目前已经与全国上千家医疗机构开展合作，与各医疗机构开展合作的联合实验室超过200家；在开展联合实验室合作过程中，为实现院内产学研快速转化，与复旦大学附属中山医院等多家标杆医院形成战略合作关系。公司拥有先进的基因组研究平台和生物信息

分析能力，具备筹备大型基因组学实验平台能力，有能力建设基因组临床应用转化平台，可提供基因组学高通量测序、临床医学大数据分析及报告解读能力的系统解决方案。