2016年12月27日发布，2017年6月1日实施
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布
本标准的4.1.1、6.1.2c、5.2.7、5.2.8、5.3.3、5.3.7、5.3.8、5.3.9b)、5.3.11c)2)和5.5
本标准根据GB/T 1.1-2009中给出的规则起草。
本标准主要起草单位为解放军总医院、国家卫生计生委医院管理研究所、总后勤部卫生部医政司、第二军医大学长海医院、首都医科大学宣武医院、中国疾病预防控制中心、北京大学第一医院、浙江大学医学院第一附属医院、华中科技大学同济医学院联合医院、黑龙江省医院、 首都医科大学北京友谊医院、南方医科大学南方医院、第四军医大学西京医院。
本标准主要起草人：刘运喜、邢玉斌、龚、田晓丽、李、张留波、李、刘峰、索继江、孔、张宇、杨云生、陈翠敏、任旭、张天、姜波、郭学刚。
软内窥镜清洗消毒技术规范
1范围
本标准规定了软式内窥镜清洗消毒相关的管理要求、布局和设施、设备要求、清洗消毒程序、监测和记录。
本标准适用于开展软内窥镜诊疗的医疗机构。
注：本标准中的“内窥镜”是指软性内窥镜。
2 .规范性参考文件
以下文件对于本文件的应用至关重要。对于所有注明日期的参考文件，只有注明日期的版本适用于本文件。对于未注明日期的参考文件，最新版本(包括所有修订订单)适用于本文件。
GB 5749饮用水卫生标准
GB 15982《医院消毒卫生标准》
GB 28234酸性氧化电位水发生器安全卫生标准
GB 30689内窥镜自动清洗消毒机卫生要求
WS/T 311医院隔离技术规范
WS/T 313医务人员手卫生标准
WS/T 367《医疗机构消毒技术规范》
3术语和定义
以下术语和定义适用于本文档。
3.1
柔性内窥镜的柔性内窥镜
>用于疾病诊断、治疗的可弯曲的内镜。
3 .2
清洗 cleaning
使用清洗液去除附着于内镜的污染物的过程。
3 .3
漂洗 rinsing
用流动水冲洗清洗后内镜上残留物的过程。
3.4
终末漂洗 final rinsing
用纯化水或无菌水对消毒后的内镜进行最终漂洗的过程。
3 .5
清洗液 cleaning solution
按照产品说明书，将医用清洗剂加入适量的水配制成使用浓度的液体。
4管理要求
4.1医疗机构的管理要求
4.1.1有条件的医院宜建立集中的内镜诊疗中心（室），负责内镜诊疗及清洗消毒工作。
4.1.2内镜的清洗消毒也可由消毒供应中心负责，遵循本标准开展工作。
4.1.3应将内镜清洗消毒工作纳入医疗质量管理，制定和完善内镜诊疗中心（室）医院感染管理和内镜 清洗消毒的各项规章制度并落实，加强监测。
4.1.4护理管理、人事管理、医院感染管理、设备及后勤管理等部门，应在各自职权范围内，对内镜诊疗 中心（室）的管理履行以下职责：
a） 根据工作量合理配置内镜诊疗中心（室）的工作人员。
b） 落实岗位培训制度。将内镜清洗消毒专业知识和相关医院感染预防与控制知识纳入内镜诊疗 中心（室）人员的继续教育计划。
c） 对内镜诊疗中心（室）清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进行指导和监督，定期进行检查与评价。
d） 发生可疑内镜相关感染时，组织、协调内镜诊疗中心（室）和相关部门进行调查分析，提出改进 措施。
e） 对内镜诊疗中心（室）新建、改建与扩建的设计方案进行卫生学审议；对清洗、消毒与灭菌设备 的配置与质量指标提出意见。
f） 负责设备购置的审核（合格证、技术参数）；建立对厂家设备安装、检修的质量审核、验收制度; 专人负责内镜诊疗中心（室）设备的维护和定期检修，并建立设备档案。
g） 保障内镜诊疗中心（室）的水、电、压缩空气的供给和质量,定期进行设施、管道的维护和检修。
4.2内镜诊疗中心（室）的管理要求
4.2.1应建立健全岗位职责、清洗消毒操作规程、质量管理、监测、设备管理、器械管理、职业安全防护、 继续教育和培训等管理制度和突发事件的应急预案。
4.2.2应有相对固定的专人从事内镜清洗消毒工作，其数量与本单位的工作量相匹配。
4.2.3应指定专人负责质量监测工作。
4.2.4工作人员进行内镜诊疗或者清洗消毒时，应遵循标准预防原则和WS/T 311的要求做好个人防 护，穿戴必要的防护用品。不同区域人员防护着装要求见附录A。
