本报记者于健
位于珠海国家高新区的宜生生物科技有限公司总部，更像是一个大型“实验室”。在R&D中心，研究人员“旋转”试管、烧杯和分析仪器；生产车间，穿着无菌服的员工正在操作自动化生产线和包装设备；在中控室，后台管理人员盯着大屏幕，关注7条生产线和精密仪器的运行情况.
在这个“实验室”里，易生用了20多年的时间，实现了rb-bFGF(重组牛碱性成纤维细胞生长因子)的工业化运营。——通过200升发酵罐每年可生产约1kg Rb-bFGF原液，年销售额约10亿元。
1992年，暨南大学教师方海舟辞职去珠海创业。在再生修复领域，他和团队切入眼科和皮肤修复，在临床试验中发现rb-bFGF具有更好的疗效。1996年，方海舟创立益盛，专门从事独立的R&D和rb-bFGF的制造。
Rb-bFGF是哺乳动物体内的微量活性蛋白，能促进中胚层和神经外胚层细胞的修复和再生，如上皮细胞、真皮细胞、骨细胞、软骨细胞和胶质细胞等。在治疗烧伤、体表创伤、糖尿病溃疡、角膜损伤修复、牙周炎、口腔溃疡、骨折修复、神经损伤等方面具有较高的临床应用价值。
传统的生化方法提取rb-bFGF的成本很高。方海舟带领团队攻关数年，以大肠杆菌为“生产工厂”，利用基因重组和克隆技术不断复制培养rb-bFGF，最终成功获得原液。rb-bFGF的生产成本从每克1亿元降低到100万元，为商业化奠定了基础。
益生完成了从“0”到“1”从提取原液到开发药物的关键一步。方海洲介绍，在成品药的研发上，益生并没有止步于制作冻干粉，而是将其剂型拓展到多种液体制剂。“冻干粉每次使用都需要溶液，不方便。开发水产品是公司推进市场战略的必然选择。”为此，公司持续攻关rb-bFGF在水中不稳定的问题，先后推出眼药水和凝胶产品。至此，易生用10年时间完成了针对rb-bFGF创新药物的研发，成为全球第一家实现rb-bFGF规模化生产应用的企业，在核心生产技术和制备工艺上筑起了“护城河”。此后，易生结合科技进步和市场需求，在优势领域不断迭代。
“创新很难。研发周期长、投入大、风险高是很难的。最难的是没有标准。”谈及近30年的创业经历，方海舟说，“既然从一开始就定了路线，就要真正静下心来，深入研究硬骨头。”这条长凳可以冷坐十年。“如果没有标准，我们会制定自己的标准，做出经得起市场和时间考验的好产品。
易生承担了国家“九五”科技攻关、国家火炬计划和国家重大新药创制项目，在“中国生物技术药物质量控制标准及标准品研究与制定”和“中国原始细胞生长因子蛋白药物关键技术突破、理论创新与产业化”等方面取得的成果获得2004年、2018年国家科技进步二等奖。
方海洲表示，对于创新型制药企业来说，创新就是“寻找希望，投资未来”。近年来，易生不断加大在R&D的投资，并在全球建立了R&D中心。2020年，R&D投资将达到1.79亿元，占营收的22%。公司现有专利34项，其中发明专利27项，实用新型3项，外观专利4项，8项核心产品被认定为广东省高新技术产品。
自20世纪90年代一批新药集中上市以来，易生在2000年至2010年的十年间致力于销售网络建设，并在全国主要省、自治区、直辖市建立了区域市场销售网络。“一方面，易生通过拓展和壮大rb-bFGF产业，巩固了在眼科和外科领域的领先地位；另一方面，我们将继续扩大产品组合，通过为国际知名制药公司提供代理服务来提高资源利用率，并在全球范围内寻找潜在合作伙伴和M&A交易。”方海舟说道。
在2011年至今的“快速成长期”，易生启动了张之路的扩张，并于2015年启动了“增强计划”，旨在寻找眼科、外科、神经系统、肿瘤学等细分领域创新药物或前沿生物技术储备雄厚的目标公司，达成战略合作，布局“新赛道”。五年来，易生投资近1亿美元，与十多个国际项目合作。
“与二三十年前相比，我们站在了一个全新的起点，一个更加国际化的中国，一个全面参与国际竞争的行业。”方海洲表示，“未来医药企业的竞争将不再是看谁以更低的成本模仿，而是看如何开发新的目标，提高原始创新能力，保证产品质量。”
来源：经济日报
