今天,在乌鲁木齐南路,一家连接互联网医疗平台的新药房开业迎客。从申请到认证,店铺只用了6个工作日,可谓“开业快”。随着营商环境的优化,在上海开一家便民药店越来越有效率。
今年2月18日,美国食品药品监督管理局市与市商务委联合发布的《关于本市药品经营许可审批改革有关工作的通知》正式实施,包括取消新开业药店的间距限制;取消药品经营企业设立审批;分步实施乙类非处方药零售企业告知承诺制;药品经营企业许可的全过程在线进行等。
值得注意的是,新开业的药店不再需要制剂等前置步骤,将“制剂申请”和“制剂验收”合二为一,成为“新”的许可流程,“两步一步”,可在10个工作日内为符合规范要求的药店取得许可证,大大缩短了药店开业周期。
日前,上海邻里道科药房有限公司获得《药品经营许可证》,正式落户徐汇,成为新政实施后全市首家获证的新零售药店。
取消筹建申请,10个工作日内便可获证
上海邻里道科药房正式落户徐汇,从申请到发证仅用了6个工作日,比原来法定的45个工作日缩短了近一个月。上海市药品经营许可证审批新政的实施,让新药店加快了开业速度,同时,主动交叉服务和后续检查也为药店的安全运营“保驾护航”。实行“一步操作”后,企业提交的申报材料由原来的16项减少到7项,实现了许可材料的“半减”,同时将“少跑一次”落到了实处,给药店的前期选址成本和准备时间带来了实实在在的收益,有效提升了企业的获得感和满意度。
为企业提供全方位指导,进一步细化新店验收标准
,临药房筹建期间,徐汇区市场监督管理局主动向前服务,在选址布局、注册登记、证照申请、管理制度等方面为企业提供全方位的指导和服务,通过加快审批程序,帮助企业快速实现“一步到位”。考虑到企业在本市首次设立药店,且不熟悉相关管理规范,徐汇区市场监督管理局多次上门为企业提供现场指导,帮助企业完善质量管理体系,优化经营场所内部空间合理布局。
此外,企业在准备提交申请时,因执业药师注册证未变更,无法正式受理申请。徐汇区市场监督管理局按照包容审慎的原则提前为企业服务,先审核剩余申请材料,执业药师注册后立即完成审批,节约了企业时间。
考虑到取消药店制剂前置审批后,新药店特别是单体药店可能对设立Yamatonokusushi履行职责的要求不熟悉,徐汇区市场监督管理局将进一步细化新开业零售药店的受理标准,对药店负责人和新药师进行培训考核。
新开的邻里药房是一家以互联网医疗平台为主要连接方式,满足患者对药房服务多样化需求的新型药房。徐汇区市场监督管理局正努力应用智能监管系统,加强对新模式药店的监管,通过包容审慎监管,推动互联网药店规范化。
此外,鉴于区域内医院周边药店集中,处方药销量较大,应加强对销售pr的药店的监管
ong>还有两家店申请中,破除300米间距限制据悉,徐汇区现有药品零售企业门店171家,其中医保定点药店58家,每平方公里药店数量达到3家,基本实现了市民步行10分钟即可方便购药的目标。
全区药店总体呈现“北多南少”的空间分布态势,主要集中在中山、龙华等三甲医院以及商业中心周边的枫林、徐家汇、田林地区,仅枫林地区就有药店31家,占到全区药店总数的近两成。而在康健和长桥部分地区则药店分布较少,徐汇区也鼓励社会资本、尤其是老字号药店在这些服务空白区域开办零售药店,方便社区居民购药。
除此次新政实施后位于乌鲁木齐南路的首店外,上海邻客道客大药房今年还计划在本市开业两家新店。公司法定代表人王庆宇透露,这两家店的选址受益于新政取消新开办药店间距300米的限制要求,进展十分顺利,目前已经向监管部门提交了申请。突破300米限制后,市民能够更方便地就近买药,根据自己的需要来选择合适的药店。
来源:周到上海 作者:徐妍斐