中央全面深化改革委员会第十三次会议审议通过《创业板改革并试点注册制总体实施方案》。证监会指出，推进创业板改革，试点注册制，是深化资本市场改革、完善资本市场基础制度、增强资本市场功能的重要安排。也是落实创新驱动发展战略、支持深圳建设中国特色社会主义先行示范区、助推粤港澳大湾区建设的重大举措。
2021年6月9日，广州迈普再生医药科技股份有限公司(以下简称“迈普医药”)获得中国证监会注册核准，成为全市场首家按照创业板第二套上市标准申请上市并完成注册的企业，华泰联合证券为独家保荐人和主承销商。
7月5日，迈普医疗披露首次公开发行股票并在创业板上市的初步询价及推荐公告。本次拟公开发行股票16，515，766股，占本次发行后公司总股本的25.00%，全部为公开发行新股。本次公开发行后，公司总股本为6606.2951万股。询价日期为7月8日，购买日期为7月13日。
创业板“标准2”在”首次注册
2020年，创业板改革，注册制试点。综合考虑预计市值、收益、净利润等指标，制定多元化上市条件，支持不同成长阶段、不同类型的创新创业企业在创业板上市。
对于一般企业，主要有三套标准：第一套上市标准为“最近两年净利润为正，累计净利润不低于5000万元”；第二套上市标准为“预计市值不低于10亿元，最近一年净利润为正，营业收入不低于1亿元”；第三套上市标准为“预计市值不低于50亿元，最近一年营业收入不低于3亿元”。
根据规定，第三套标准一年内不执行。创业板注册制改革以来，上市公司全部参照第一套标准。迈普医疗的成功注册实现了第二套标准“0的突破”。从资本市场来看，这显示了创业板注册制改革的包容性，为前期需要大量R&D投资的高新技术企业上市打开了方便之门。
财务数据显示，迈普医疗2018年至2020年的营收分别为8575.45万元、1.13亿元和1.24亿元；同期净利润分别为-1873.37万元、2757.85万元和3685.69万元。结合迈普医疗最近一次股权转让对应的估值情况及可比公司的市场估值情况，预计迈普医疗发行后总市值不会低于10亿元。
迈普医疗在创业板的成功注册，得益于以信息披露为中心的注册制理念和股票上市制度的包容性，体现了注册制改革对成长型创新创业企业的支持。注册制的实施，有助于支持更多优质高新技术企业、成长型创新创业企业和战略性新兴产业企业的发展，有助于资本市场更好地服务国家战略大局和实体经济发展。
主营高性能植入医疗器械
招股书显示，迈普医疗是一家致力于结合合成材料特性，采用先进制造技术开发高性能植入式医疗器械的高新技术企业。公司目前是国内神经外科领域唯一拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅面修复产品、可吸收止血纱等植入式医疗器械的企业，覆盖开颅手术所需的重点植入式医疗器械。同时，迈普医疗也以临床需求为导向，充分发挥多te的优势
此外，颅面修复产品是国内为数不多的基于PEEK材料用于颅面缺损修复的产品。可吸收止血纱是专门为神经外科止血需求开发的高性能止血产品，其产业化有望打破我国神经外科可吸收止血产品的长期进口垄断。
截至目前，迈普医疗已获准注册3个三级、1个二级医疗器械产品，备案1个一级医疗器械产品，取得4个产品的ce证书
n-index="1">CEDesign证书，并拥有9个在研产品，为公司日后的经营业绩保持持续增长奠定基础。此外，截至2020年12月31日，公司及子公司已形成丰富的专利布局，拥有已获授权的境内专利156项，境外专利21项，其中发明专利达87项；已受理未授权的境内专利申请106项，境外专利申请11项，其中发明专利申请109项。值得一提的是，迈普医学在生物增材制造等多个技术平台产业转化的过程中，投入了大量资源进行产业化装备的设计与开发，自主研发出用于组织修复膜产品规模化生产的高通量静电纺丝设备、用于可吸收止血纱规模化生产的微纤维网成型设备、用于体外组织模型或活体组织构建等前沿科学及临床应用研究的“莱普”系列生物3D打印机。其中，高通量静电纺丝设备的核心发明专利荣获2018年度“中国专利银奖”；自主研发的“莱普”系列生物3D打印机已实现商业化，并已通过符合欧盟EMC、LVD、RoHS指令及美国FCC指令的检测。
招股书显示，迈普医学目前已成为国内少数具有规模化出口海外高端医疗市场能力的神经外科高性能植入医疗器械生产企业。报告期内，公司已与境内外500余家经销商建立良好的合作关系，产品进入国内800余家医院，国际市场覆盖欧洲、南美、亚洲、非洲等70多个国家和地区，产品临床应用超过20万例，完成了包括产品注册、推广销售、售后服务等为核心的全球化营销体系搭建。
报告期内，公司人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补产品正处于快速增长阶段，2018-2020年主营业务收入的复合增长率达20.01%。随着新产品的陆续上市，各产品之间的协同效应不断增强，预计公司经营业绩将保持持续增长趋势。
对于未来的发展战略，迈普医学表示，公司以“成为植入医疗器械领域全球领先企业，提供卓越的产品，服务于全球患者”为愿景，深入拓展产品技术应用平台，不断开发高性能植入医疗器械产品。公司将在保持神经外科领域竞争优势的基础上，公司将利用生物增材制造等技术优势及丰富的产业转化经验，延伸技术平台的应用至口腔科及其他外科领域，推进止血类、医用胶类、口腔修复类等产品线的建立，持续推出新产品，满足临床需求。
