最近很多药企都宣布停止研究项目！
罗氏今年已终止3个项目
据医学魔方消息，罗氏近期发布的半年报显示，罗氏研发的靶向FAP-CD40的双特异性抗体RG6189(RO7300490)已进入一期临床实践，罗氏已将非选择性CD40激动剂selicrelumab从管线中剔除。
在本次临床试验中，CD40激动剂主要作用于受体，调节免疫反应，触发适应性免疫反应，可增强树突状细胞(DC)的激活和肿瘤特异性T细胞的启动，在癌症免疫治疗中具有重要意义。
但研究发现，CD40的广泛表达会导致剂量限制性副作用，主要表现为与细胞因子释放综合征(CRS)的相互作用以及与CD40分子的肝毒性，在一定程度上限制了CD40抗体的疗效。罗氏最终选择终止CD40单克隆抗体的研制。
此外，根据医学观察网的不完全统计，罗氏今年终止了多项临床试验，放弃了至少3个之前开发的项目。
2月4日，罗氏公布2020年第四季度及全年业绩。财务报告中提到，公司正在停止一系列已进入中后期试验的癌症、自身免疫和呼吸系统候选药物，包括Akt抑制剂ipatasertib(又名RG7440)。联合化疗药物一线治疗HR阳性/三阴性乳腺癌(TNBC)患者已从3期走来。
床研究线中移除，终止原因与乳腺癌试验令人失望的数据有关。罗氏淘汰的另一个III期项目是MDM2拮抗剂idasanutlin和化疗的组合，用于急性髓系白血病的治疗。
7家药企与研发项目“分手”
不仅是罗氏，今年来已经不下20家制药企业对项目按下“终止键”，近两个月就至少有7家研发龙头“忍痛割爱”。
强生停止单剂新冠疫苗试验
6月29日，强生公司表示，该公司不会在印度当地进行单剂新冠疫苗的试验，并正在寻找方法加快在印度的疫苗供应。消息人士称，强生公司正在探索如何加快其疫苗在印度的供应。截止至上周，印度各地接种了4100多万剂新冠疫苗。
步长制药旗下新药被暂停临床试验
6月23日，步长制药发布“关于暂停BC0335颗粒临床试验的公告”。公告内容显示，其全资子公司山东丹红制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于 BC0335 颗粒的《暂停临床试验通知书》。通知书表示BC0335 颗粒目前存在较大的安全性风险，应立即暂停全部临床试验。
渤健将停止Gosuranemab的临床开发
6月21日，渤健宣布靶向Tau蛋白单抗gosuranemab (BIIB092)治疗阿尔茨海默病（AD）的II期TANGO研究失败。在因阿尔茨海默病和轻度阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍患者中，与安慰剂相比，Gosuranemab在第78周的临床痴呆评定量表-框总和中未达到其主要疗效终点痴呆。基于这些结果，TANGO研究已经终止。
景峰医药终止新建研发中心项目
6月18日，景峰医药发布公告，鉴于药品上市许可持有人(MAH)制度已经有了配套的法规，药品的开发和生产不再受限于企业自身平台的制约，公司可以根据自身情况灵活选择适合自己的专业化平台来实现互补，且更为高效。公司拟不再继续建设固体制剂转化技术平台和生物产品中试生产车间，经审慎研究，决定终止实施景峰制药新建研发中心，并将剩余募集资金永久补充流动资金。
日本第一三共株式会社停止开发现有的治疗新冠的药物
6月15日，日本第一三共公社宣布在日本停止针对 COVID-19患者的吸入式药物—甲磺酸萘莫司他(Nafamostat mesylate)的临床试验。具体原因并未说明，据悉该项临床试验在今年3月开始启动。
FDA已暂时叫停了RP-A501的一项早期试验
5月，Rocket公司披露称，美国FDA已暂时叫停了RP-A501的一项早期试验。此次叫停有些出乎意料，因为该机构并不是因为新的安全问题而停止RP-A501试验。相反，FDA要求Rocket将“额外的风险缓解方法”纳入RP-A501临床项目。
辉瑞因志愿者出现神经损失停止试验
5月6日，辉瑞宣布其BCMA/CD3双抗elranatamab 的MagnetisMM-3 临床试验，因为发生3例外周神经损伤而暂停招募患者。这个试验招募约150位使用至少三种主要疗法、包括部分使用过BCMA药物进展后的多发性骨髓瘤患者。
通常临床研发容易陷入研发费用高、研发周期长、研发成功率低的困境，正是因为研发难度大，倒逼企业加快思考，如何在保证提升科学价值的同时，能够做到多快好省的实现创新；不过面对困境及时终止项目，将损失降至最小也不失为最好的选择。
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内容来源：医药观察家网
整理：No.nine
