【制药网 行业动态】近年来,随着我国药品监管政策改革的不断深入,鼓励临床价值导向的药品创新思路更加清晰。在顶层政策引导下,我国医药创新投入持续增长,我国创新药数量也开始增加。据统计,2008年至2018年,我国创新药物临床申请数量总体呈增长趋势。2017年,创新药物临床试验数量达到303项,同比增长48.5%;虽然2018年有所下降,但与2008年相比,化学药物的IND增长了6倍多。
未来五年,中国医药创新将出现三大趋势(来源:医药网)
对此,业内人士认为,我国创新药物发展的大幕已经拉开。但需要注意的是,在创新变革的背后,医药行业的发展逻辑和游戏规则正在悄然发生变化。这从目前很多药企的发展布局就可以看出来。
比如前段时间,人福医药新任董事长李杰公开表示,公司未来发展要按计划加快非核心资产剥离出售,不断优化业务结构,进一步实现业务聚焦;另一方面,按照产品线的发展思路,在已建立的专业细分领域进行精耕细作,不断拓展产品研发管线,不断优化产品营销团队,巩固现有产品线的竞争优势。在此基础上,应谨慎发展其他专业细分。
沃森制药前段时间在互动平台表示,公司在创新药领域采取了引进第一科学官、设立创新药事业部、建设创新药实验室、建设创新药人才团队等行动。已部分完成或正在推进,后续具体项目将按计划有序推进。
一帆制药也决定调整组织架构。根据其此前发布的2019年年报,将结合“融合、创新、国际化”的中长期发展战略,成立一帆化学医药(小分子)事业部,开始布局小分子“研、产、销”一体化。
从上面可以看出,医药行业的游戏规则发生了很大的变化,从过去的以营销为主,到加速转型到创新。业内预测,在创新发展的大趋势下,一成不变的传统医药企业未来将面临巨大挑战,新型创业公司时代已经到来。
未来中国创新型医药行业进入快速增长期后,医药行业的具体发展趋势是什么?有业内专家预测,将有三大发展趋势。
1.未来五年,国内创新生态“政策-R&D-支付”初具规模,随着医药产业不断升级,将成为全球第二大创新药物研发基地。
第二,过去五年,我们主要投资于大品种的me-too产品。未来五年,拥有FIC/BIC品种的公司也会有很大的成长性和稀缺性,或者诞生10亿美元级别的国际品种。
三是继PD-1、单克隆抗体、小分子靶向药物浪潮之后,ADC、双抗体、RNAi、基因编辑、mRNA等创新新技术竞相出现。中国企业有望在技术创新上取得重大突破,与国际前沿的差距将进一步缩小。
总的来说,过去中国制药企业之间的竞争主要集中在销售能力的强弱上,但未来中国制药企业将从销售能力的竞争转向产品研发的竞争,拥有更多创新药物和适应症的制药企业无疑会获得更多的机会。
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