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康泰生物,创业板康泰事件

中国网财经7月22日报道,康泰生物今晚回应称,《疫苗之王》多家不实公司与事件无关。

以下为回应全文:

深圳康泰生物制品股份有限公司 关于网络文章的说明

近日,微信微信官方账号发布了一篇名为《疫苗之王》的文章,因某疫苗企业生产记录造假,对国内疫苗行业提出质疑。这篇文章在许多地方是不真实的。深圳市康泰生物制品有限公司(以下简称“公司”或“康泰生物”)与其他疫苗企业无股权关系和业务往来。目前,这篇文章已被微信微信官方账号平台删除,但仍引起部分媒体转发和公众误解。公司与事件无关,经营有序,产品质量稳定,一切正常。

中国对疫苗的研发、生产、销售和流通有非常严格的管理制度和审查机制。中国美国食品药品监督管理局《2017 年生物制品批签发年报》显示,2017年我国申请和发布的疫苗品种有50个,共计4404批次,其中符合要求的有4388批次(约7.12亿人),不符合要求的有16批次(约80.68万人),失败率为0.36%。

不符合要求的16批次疫苗中,进口14批次,占不合格疫苗总数的87.5%,说明国产疫苗质量稳定。2014年7月,中国通过了世界卫生组织对疫苗监管体系的评估。国内企业生产的乙脑减毒活疫苗通过了世界卫生组织的预认证,标志着国产疫苗的安全性和有效性得到了世界卫生组织的认可,国产疫苗的质量达到了相应的国际标准。

康泰生物已生产超过10亿剂乙肝疫苗用于疫苗接种和预防,已有超过3亿人接种。从未因疫苗质量问题引发不良反应,安全稳定,保障了我国乙肝防控工作的顺利实施。在康泰生物等国内同行的努力下,我国5岁以下儿童乙肝表面抗原携带率大幅下降。2014年,世界卫生组织颁发奖项,表彰中国在预防儿童乙肝方面取得的突出成就。

2013年疫苗事件发生后,有媒体报道公司不符合实际情况,公司在《首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书》上对事件进行了详细解释。2014年1月17日,国家美国食品药品监督管理局、国家卫计委联合发布关于公司乙肝疫苗调查结果的通报:“经全面现场检查、产品抽检结果、质量追溯分析、病例调查诊断,深圳康泰生物制品有限公司生产的乙肝疫苗未发现质量问题。”同日,国家美国食品药品监督管理局和国家卫计委通知恢复使用该公司生产的乙肝疫苗。《21 世纪经济报道》、《广东卫视》、《民主与法制》等多家主要媒体相继发布致歉信、收回函或删除相关报道。

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特此公告。

深圳康泰生物制品有限公司董事会

2018年7月22日。