“我们的产品是为了让病人活着。能救多少人，是我们衡量企业价值最重要的指标。”新青医疗创始人兼首席执行官徐伯凌表示。
今年1月，总部位于苏州高新区的创新医疗器械公司新青医疗宣布完成规模超1亿元的B系列融资。本轮融资由北极光创投领投，苏创投跟投，老股东创投、安吉云硕、投资持续支持。
新青医疗创始人徐伯龄是英国剑桥大学和德国亚琛工业大学的双博士。一直从事人工心脏的设计和研究，2019年成为国际机械循环助手协会(ISMCS)30年来首位华人理事。
在最近的采访中，她多次提到在急重症情况下搭建体外生命支持平台的必要性，一切努力的初衷都是为了挽救更多人的生命。
新青医疗总部迎宾墙印有“FIM”，寄托了团队对第一个临床试验第一个患者到来的期待。21世纪经济报道获悉，新青医疗的体外人工心脏产品将于今年一季度进入临床试验阶段。
按照计划，新青医疗的体外人工心脏临床试验由武汉协和医院心内科董念国教授进行，董教授团队保持了近年来国内心脏移植病例数的第一。
00-1010徐伯苓是一位80后企业家，她的另一个身份是东吴大学特聘教授，博士生导师。
徐伯玲在苏州大学的研究领域是微创人工心脏、生理系统模拟和人工心脏系统模拟。她的医生朋友经常问中国离国产人工心脏的广泛应用还有多远。
“但如果有选择，我不会创业。”在目睹了父亲白手起家的艰辛后，徐伯龄深知创业之路并不平坦，但另一方面，“要想做成事，还是要经营好企业。”
2017年5月，新青医疗正式入驻江苏医疗器械科技产业园，成为园区首家人工心脏研发企业。
回顾选择江苏医疗器械科技产业园的原因，徐伯玲表示：“高端医疗器械的研发周期很长，对于地方政府来说，从培育企业到创税的回收周期也很长。从高新区到苏州市，领导班子的决心和勇气给我们带来了信心。”
如今，不到四年，新青医疗的体外人工心脏产品将进入临床试验阶段，介入人工心脏和体外膜肺氧合(ECMO)正处于临床前研发阶段。预计从2023年开始，新青医疗每年将至少推出一款高阻隔三级产品进入临床。
从团队来看，德国亚琛工业大学心血管工程学科带头人Ulrich Steinseifer教授和计算流体力学公司Enmodes创始人Tim Kaufmann教授在新青医疗成立之初就作为联合创始人加入。截至目前，公司拥有跨时区、多语言、多学科的核心团队。
“我们强调，全球团队应该更好地合作，为一个伟大的目标认真、认真地共同努力。”徐博玲告诉记者，该团队已经研制出中国首个体外人工心脏，希望。
做出中国第一个介入式人工心脏，在努力成为中国第一家国产ECMO供应商。“救命”，是最重要的指标
江苏医疗器械科技产业园（MedPark）坐落于苏州高新区科技城，这里东临绕城高速、南接玉屏山、西拥万顷太湖、北依太湖大道。
截至2020年9月，产业园已汇集200多家国内外医疗器械创新型企业和行业龙头，包括上市公司鱼跃医疗、中生北控、美康生物、乐普医疗等。
产业巨头林立的产业园里，心擎医疗从最早的一间小小办公室起步，如今已建有约700平方米的办公与研发实验室（即将扩建为5000平方米），1700平方米的中国首条体外磁悬浮人工心脏生产线，可容纳三条高值耗材以及有源设备组装生产。
21世纪经济报道记者了解到，心擎医疗主要研发针对急性心源性休克、心脏PCI术中循环保护、急重症器官衰竭患者等临床场景下的体外生命支持设备。
针对心、肺急性失功的复杂需求矩阵与国内临床痛点，心擎医疗在过去四年中从体外磁悬浮人工心脏技术出发，全面布局新一代ECMO、介入式人工心脏等产品线。
“我们创业最初的三年偏向于单一产品（研发），到现在已经可以称为是平台产品公司。”徐博翎透露，从2021年开始，公司每年都会有产品进入到临床试验阶段，预期从产品研发到商业化的周期能够缩短到五年。
从资本关注度看，刚刚过去的2020年，创新医疗器械领域受到热捧，心血管介入、医疗机器人、影像三大赛道等赛道吸金效应尤其明显。
“未来中国医疗器械市场的增量属于创新与技术驱动型的器械赛道。”北极光创投创始管理合伙人邓锋表示，心衰是心血管板块少有的超百亿市场空间的广阔赛道，随着人口老龄化以及心血管基础疾病病程的延长，中国心衰器械治疗市场的拐点临近。
体外生命支持平台
去年的新冠疫情以来，资本对医疗的热情显著升温。尤其是三季度开始，创新医疗器械领域大额融资不断。
那么，心擎医疗倾力研发的体外人工心脏，在疾病治疗领域扮演着什么样的角色？
根据《中国心血管健康与疾病报告2019》，我国心血管疾病患病率处于持续上升阶段，推算心血管疾病现患人数3.3亿，其中约1370万心力衰竭患者，约60万终末期心衰患者。
对终末期重症患者而言，心脏移植手术仍然是金标准，但患者群体的扩大与极为有限的心脏捐赠数量造成了很大供需落差。近年来植入类人工心脏成为了终末期心衰患者挽救生命的新希望。
但庞大的进展期心衰、冠心病心梗等患者群体可能在疾病的进程中发作急性心衰或急性心源性休克，这部分患者需要短期的体外循环支持渡过危险期，在患者恢复后可撤除体外人工心脏而后出院。
记者在采访中了解到，在心擎医疗的三条已有产品线中，首款进入临床试验的将是体外人工心脏产品，这也是由中国初创公司研发出的第一个体外人工心脏。
“这是一个漏斗形的患者群体，植入型人工心脏与体外人工心脏的应用适应症和场景是互补的，前者侧重终末期，后者侧重各类原发心血管病、进展期心衰等患者的急性心脏失功。”谈及将资金投向体外人工心脏的原因，北极光创投投资经理陈阳分析说，急性心脏衰竭发生时，患者不适合也难有条件立刻进行外科手术。这种场景下可能更适合体外人工心脏给患者提供短期循环支持的解决方案。
陈阳是北极光创投负责创新医疗器械领域的投资人，她曾在阜外心血管病医院及北京安贞医院的临床一线工作多年，也是本轮北极光创投领投心擎医疗新一轮融资的推动者。
投资方看好心擎医疗不仅是因为人工心脏，还有公司正在研发的体外膜肺氧合（ECMO）产品，以及打造生命支持平台的可能。
2020年新冠疫情发生后，ECMO（叶克膜）技术因在新冠患者救治中的重要作用走入公众视野。ECMO俗称“人工肺”，能为重症心肺功能衰竭患者提供体外呼吸与血液循环，从死神手中抢回急重症患者的治疗时间。
从全球资本市场来看，海外高端医疗创新巨头Abiomed就是一家提供循环支持的医疗设备供应商，公司当前市值已经达到147亿美金。
“我们不仅想成为中国的Abiomed，我们还要成为中国的心擎。”在心擎医疗团队和医疗领域投资人们看来，中国创新医疗器械企业未来也将比肩全球顶尖企业。
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