医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必备的凭证。开办二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；设立三类医疗器械企业，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批，发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证实行事后审批，工商行政管理部门核发经营许可证后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
在上海注册医疗器械公司，注册条件和程序如下：
一、上海注册医疗器械公司所需材料
1.股东及法定代表人身份证明(身份证原件)；法定代表人照片；
2.多个公司名称
3.公司经营范围
4.公司注册资本、股东出资比例和出资期限；
5.注册地址的产权证明和租赁合同复印件(必须是符合经营医疗器械产品要求的场所，住所不能注册)；
6.财务人员的就业证明和身份证复印件及照片；
7.经营产品的医疗器械注册证书(一类医疗器械除外)
8.三所医学院校工作人员的毕业证书、身份证明和简历(一类医疗器械除外)
9.供应商的营业执照、许可和授权(一类医疗器械除外)
10.公司登记所需的其他材料。
二.上海注册医疗器械公司基本流程
1.公司名称批准
股东身份证原件、公司名称、经营范围等。必须提供，股东必须签署《企业名称申请登记表》。
2.美国食品药品监督管理局注册
名称通过后，携带名称核准通知书、注册现场证明和签署的申请材料办理医疗器械经营许可证。
3.签署工商登记材料
医疗器械经营许可证批准后，股东、法定代表人、监事应签署《企业登记申请书》、《公司章程》、《企业告知承诺书》、《股东会决议》等工商登记资料。
4.办理工商登记
签订的工商登记材料、房屋租赁协议等。须报工商局审批，办理企业法人营业执照。
5.雕刻
公司营业执照出来后，可以刻制公司公章和财务章。
9831434695939331">法人章等。6、银行开户
营业执照，医疗器械经营许可证出来后，携带营业执照、公司一套印章、法人身份证，及其他相关材料，到银行开设公司的基本账户。
上述项目办理完毕，公司基本注册完成。若开展实际业务，还需要办理税种核定及购买发票等事宜。若公司需要开增值税专用发票，还需申请一般纳税人资格。
三、上海注册医疗器械公司所需时间
上海注册医疗器械公司所需时间在40-50个工作日。
四、上海医疗器械公司注册注意事项
1、注册地址必须是正式的办公楼，并且达到一定平方，住宅是不能用于公司注册之用。
2、公司经营范围2类，3类医疗器械是涉及到行政审批的，需办理医疗器械经营许可。
3、需有3名取得医科学院从业资格证的人员备案
4、若注册外贸公司，则在公司注册完成后，还需办理进出口备案手续，方能自营进出口业务。
5、更多在上海注册外资公司、中外合资公司、外资分公司及外资代表处的事宜，请联系福旺商务咨询。
五、上海注册医疗器械公司税收优惠政策
自2009年开始，上海市取消市区街道办事处的返税税收优惠政策，因而注册在上海市区，已没有特殊的税收优惠政策，除非大型企业或纳税很多的企业，才可以向区政府申请税收优惠政策。
若为享受上海的返税税收优惠政策，可以选择在上海郊区的开发区、经济园区注册公司。
