乌鲁木齐网讯(记者李晓庆)由于提取工艺未经批准变更,多家药企生产的问题银杏药物已被国家美国食品药品监督管理局通知送检。截至6月3日,乌鲁木齐已检查召回问题银杏药品27674箱。
据报道,银杏叶提取物具有活血化瘀、通络的作用,用于多种治疗心脑血管疾病的药物。5月中旬以来,美国食品药品监督管理局州发现部分银杏药品生产企业存在严重违法行为,存在“分解药品有效成分,影响药品疗效”的风险。要求各地食品药品监管部门立即停止销售和使用所有经营和使用问题药品的单位,并监督企业召回所有在售产品。现有银杏叶药品生产企业38家,保健食品生产企业2家。
根据国家美国食品药品监督管理局连续公布的《通告》,桂林大星药业有限公司、宁波利华药业有限公司非法改变银杏叶提取物生产工艺,从不合格企业购进非法工艺生产的银杏叶提取物,用于生产银杏叶,并将购进的提取物销售给其他制药企业。
《通告》发布后,乌鲁木齐美国食品药品监督管理局利用首都食品药品监管综合平台,开展银杏类药品专项整治行动,检查涉毒单位,掌握问题药品流向,并发出紧急通知,责令相关企业停止销售、使用涉案药品。
美国食品药品监督管理局检验部门工作人员表示,在此次专项行动中,监督相关企业和单位做好相关药品召回工作,要求原销售单位无条件全额退还召回药品。同时,他们将对银杏药物进行全面的抽样检测。