3月3日，利必通(通用名：拉莫三嗪分散片)获得中国国家医药产品管理局新适应症批准，适用于控制成人双相情感障碍患者情绪发作的复发或复吸。作为国内外众多指南推荐的治疗双相情感障碍的一线药物，力比通新适应症的获批将为中国双相情感障碍患者带来更多的治疗选择，进一步提升我国双相情感障碍的临床规范化治疗水平。
识别、诊断、治疗“三率皆低”，诊疗面临诸多挑战
双相情感障碍是一种常见的疾病，临床上一般指一种伴有躁狂或轻躁狂和抑郁的心境障碍。患者会经历两种完全相反的情绪。
中国心理健康调查显示，中国双相情感障碍的终生患病率为0.6%。然而，与抑郁症等其他精神疾病相比，双相情感障碍的诊断和治疗面临诸多挑战，识别率、诊断率和治疗率均较低。
在我国，由于公众对双相情感障碍的认知不足，接受正规诊断的患者比例不高，导致识别率和诊断率较低。此外，该病隐匿，易误诊。
据调查，双相情感障碍的首次发病年龄平均在20岁左右。至少有50%的患者，双相情感障碍最初表现为抑郁，常被误诊为抑郁症。
由于与抑郁症鉴别诊断困难，双相情感障碍患者往往延误治疗，平均未治疗时间为9.6年。在双相情感障碍中，超过50%的患者超过5年没有接受治疗，其中36%的患者超过10年没有接受治疗。
即使患者在疾病早期接受治疗，研究表明，首次诊断后，近60%的患者在前两年出现复发，约75%的患者在5年内复发，双相情感障碍累积发作的增加会导致恢复延迟。
首都医科大学附属北京安定医院院长、国家精神心理疾病临床医学研究中心主任、抑郁症治疗中心主任王刚教授表示：“目前我国双相情感障碍的治疗方法主要包括药物治疗、心理治疗、支持治疗和非药物物理治疗。情绪稳定剂、抗精神病药和抗抑郁药是三种主要的治疗药物。由于双相情感障碍病程长，许多患者一生都经历过复发。因此，坚持早期治疗、长期治疗和规范治疗非常重要，可以有效降低疾病复发和再次点火的风险。”
获批治疗，提升双相情感障碍规范化治疗水平
除了识别和诊断的困难，双相情感障碍患者面临的另一个主要挑战是治疗选择的限制。目前国内双相情感障碍治疗中控制躁狂发作的药物很多，但治疗双相抑郁的药物很少，且大多疗效有限。
王刚教授认为：“可以说，双相抑郁的治疗是双相障碍临床治疗的主要挑战。近年来，利比通被发现对治疗双相情感障碍，尤其是双相抑郁有效，这为应对这一挑战提供了新的关键。随着力比通在中国双相情感障碍适应症的获批，我期待中国双相情感障碍患者能够得到一个与国际一线接轨的治疗方案，获得更好的疗效和远期预后改善。”
力比通(有效成分：拉莫三嗪)在国外已被广泛认可并用于双相情感障碍的治疗。对拉莫三嗪的两项国际III期临床试验的联合分析证实，与安慰剂相比，拉莫三嗪显著延迟至任何情绪发作的干预时间长达197天，疗效与锂盐相似；与锂盐不同，拉莫三嗪与安慰剂相比显著延迟了抑郁症的干预时间。
作为葛兰素史克(GSK)旗下的药品，葛兰素史克中国区处方药与疫苗总经理齐欣表示，很高兴看到力比通的适应症扩展到双相情感障碍。这不仅有助于患者改善预后，也有助于控制疾病进展，使患者尽快恢复正常生活。未来，葛兰素史克将
