1月27日，天津市药品监督管理局党组书记王旭东带队对武清区“两品一装备”生产零售企业进行督导调研，旨在有效落实疫情防控措施，密切政企沟通，更好地服务市场主体，优化医药行业营商环境。
调研团队首先来到医用口罩生产企业云辉科技(天津)有限公司，详细了解企业生产情况和UDI编码进展，并要求企业重点关注原材料供应商资质审查和口罩点焊工艺参数控制。
随后，调研组对药品零售企业实名注册制采购药品的注册和销售实施情况进行了监督检查，为药品零售企业利用自动售药机销售药品的相关工作提供了政策解答和指导。
最后，研究团队来到武清开发区创业总部基地调研，并召开两个体外诊断试剂厂商座谈会。座谈会上，调研组要求企业从产品到程序确保一致合规，讲解了我市近年来出台的一系列优化医疗器械领域营商环境的政策，听取了企业对《天津市药品安全监管“十四五”规划》年和今年药品监管的意见和建议。当得知企业在申请三类医疗器械产品进入“医疗器械创新审批”渠道过程中与国家美国食品药品监督管理局沟通有困难时，研究团队将组织专业人员现场解答问题，并指定专人为企业提供后续相关帮助。
王旭东指出，药品监管部门要以落实“四个最严”为根本导向，坚持慎用初心，筑牢思想防线，坚持底线思维和风险意识，时刻保持警惕，以更高标准和要求推进监管工作，持续做好疫情防控医疗器械质量监管工作，全力以赴保障疫情防控医疗器械质量安全。美国食品药品监督管理局将逐步建立常态化服务企业走访机制，畅通企业诉求和权益保障反映渠道，及时处理涉及行政审批等政务服务的问题。
SFDA设备监管处、药品监管处、设备注册处、第五监管处、武清区市场监管局负责同志参加调研活动。(费阳)
