中国食品安全网讯(周一)为深入推进“我为群众办实事”实践，积极探索促进企业创新发展的有效模式和措施，天津市武清区市场监管局指导天津市首家口罩自动售货机公司以“政策科技”精准帮扶的工作模式开展试点工作。
该局接到天津迈克医疗科技有限公司将医用口罩等二类医疗器械自动售货机投放天津的申请后，高度重视。在当前疫情防控常态化形势下，这既是企业自主创新的新探索，也是公共场所口罩等防护用品的无接触购买，对于防疫工作具有非常重要的现实意义和推广价值。
鉴于这种营销模式在国内医疗器械领域尚属首次，没有相关案例参考，也没有相应的法律指导，我局立即要求上级部门向天津美国食品药品监督管理局医疗器械监管部门汇报情况，研究具体方案。同时，做好与企业的对接工作。局分管领导带领执法人员多次深入企业，详细了解企业的具体想法，充分听取企业的诉求和实际困难，与企业探讨自动售货机具体实施和运行中可能出现的各类潜在风险，从监管角度提出要求。
面对备案主体认定、跨区域运营、投放场所选择、监督管理等关键问题，该局创造性地提出了“一公司多点”“一点一核”“一机一账号”的解决方案，并在用户登录平台开通了监管门户，方便执法人员随时监管自动售货机的运行情况。经过与上级部门和企业多次沟通协调讨论，该局制定了《武清区多点投放口罩自动售卖机试点工作实施方案》，成立了试点工作领导小组，明确了试点的主体、品种、时限、方式和流程，加强了组织保障和规范管理，为试点工作顺利开展奠定了良好基础。
4月26日，经天津市美国食品药品监督管理局批准，武清区正式启动医用口罩自动售货机多处投放试点工作。在武清区市场监管局的监督指导下，全市首家试点企业天津迈克医疗科技有限公司采取“一公司多点”模式，在武清区行政区域内投放自动售货机，销售医用口罩等二类医疗器械。目前，已有6台自动售货机在武清创业总部基地、万达广场等地投入使用。
在监管过程中，该局责成试点企业采用计算机管理系统，对自动售货机内医疗器械的采购、验收、储存、销售、维修、售后、追溯等全过程进行质量管理，确保每台自动售货机应建立独立的货架和销售台帐，协助企业建立相关质量管理制度和操作规程，完善运行质量管理体系。同时，督促试点企业按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等相关法律法规要求做好自动售货机的日常维护和售后服务工作。
下一步，该局将继续围绕办实事、开新局，坚持“强指导、优服务、严监管”的工作理念，认真总结试点工作的成功经验和做法，不断提升对企业自主创新的支持和服务水平，推动营商环境持续优化，助力辖区经济社会高质量发展。
中国食品安全报社天津记者站
提交热线：022-58320133
提交电子邮件：satj2020@163.com
